5月20日早间，辉瑞引入三生制药PD-1/VEGF双抗的消息，在各大医药群里传开。这次合作，首付款为不可退还和不可抵扣的12.5亿美元，刷新中国创新药海外授权许可首付款金额纪录。再加上里程碑款项，按照目前汇率计算双融优配，合作总金额超过430亿元人民币。
随后几天，港股三生制药股价大涨，子公司三生国健连续3个交易日强势涨停。
另一面，近期，美国总统特朗普频频出招，喊话制药企业必须在美国本土建厂、加大投资，随后又签署药品“降价令”。根据行政令文本，这项政策旨在将美国的处方药定价与“其他发达国家”进行对标，要求制药公司向美国市场提供“最惠国价格”。这一系列操作，深刻改变着全球制药行业原有的格局，几乎所有巨头都宣布要在美国加大投资。
风暴之中，定价权，象征着实力。对于中国药企而言，此刻不仅需要重估价值，更需重估自身的力量。而辉瑞与三生制药的合作表明——越来越多跨国巨头正全面看到中国创新药的价值。
风暴中：430亿元的生意成了
今年以来，特朗普政府的一系列药品价格新政和喊话，使包括中国医药企业在内的全球医药产业链陷入迷茫和震荡。
特别是特朗普要让美国处方药降价30%至80%的消息一出，国内创新药企业的股价随之震荡。因为特朗普背靠美国这一医药研发最大支出方和利润最大产出方，没有人敢轻视美国医药市场的任何变化。
更何况，价格，关系到全球医药企业的价值重估，与中国创新药企业必经的“出海”之路。
“这不是要求药品降价，而是重新进行利润分配。”作为头部药企掌舵人以及与美国人做过生意的创新药企业代表，百利天恒董事长朱义给出了他的判断。
朱义在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，“降价不是他（特朗普）的最终目的。他的最终目的是让美国享受‘最惠国待遇’，逼迫所有在美国卖药的跨国药企在美国和美国外市场作出取舍，进而迫使其他地区无法享受美国医药投入的便车”。
当外界还希冀特朗普的前述喊话，因为无法绕道“联邦政府没有直接药价谈判权”而难以落地时，朱义泼了一盆冷水。“联邦政府是不能直接跟药企谈判药价，但‘最惠国待遇’是一个合理的政策主张，也有依据（最惠国目标价格是经合组织成员国中，人均GDP至少为美国人均GDP的60%的国家的最低价格）。虽然无法直接干预药价，但‘最惠国待遇’可以作为政策杠杆间接施压药企。”
一个需要明确的现实是，如果这根大棒打下来，跨国药企看似有两个选择——降低美国市场的价格，或提高低价市场的药价。但实际上，药企没得选。这是因为美国市场集中了全球医药市场70%的利润，为了在这张牌桌上不下场，药企只能提高低价市场的价格。这只会带来一个后果，低价市场的医疗支出无法承担与美国同等药价，被迫转向自费市场的药品只能默默承受缩水的美国外市场份额。
在这样的背景下，全球医药企业，无一不是前途莫测。但就在5月20日，辉瑞与三生制药的合作，令全行业振奋。
根据合作协议双融优配，辉瑞将向三生制药支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
这一交易虽然没有打破此前百利天恒保持的84亿美元+ Co-Co（共同开发/共同商业化）模式的交易上限，但成功创下首付款金额新高。2023年，百利天恒与美国药企百时美施贵宝就双抗ADC（抗体偶联药物）BL-B01D1达成授权合作，首付款为8亿美元。
当大家在风暴中晕头转向时，两家公司却泰然自若，并做成了超过430亿元人民币的生意。那只能说明，这笔生意一定能行。
骤变中：有实力才能有定力
在风暴来临前，所有人都以为，只要沿着航道前行，总能到达目的地。
“出海”，是所有中国创新药企业的想法。它们中的一部分通过授权合作将“种子”卖到美国市场，一部分佼佼者则将已经成熟的“果实”通过层层质检，在美国上市。
从数字来看，前景的确很好。百济神州、复宏汉霖等一众已经实现产品“出海”的企业风生水起。以百济神州为例，2024年，泽布替尼全球销售额达到188.59亿元，其中美国市场销售额为138.90亿元，同比增长107.5%。今年一季度，泽布替尼在美国的销售额达到40.41亿元，占公司收入比重超过50%。
卖“种子”的交易数量也在不断刷新。据医药魔方NextPharma数据库，一季度，中国创新药license-out（许可输出）交易已有41起，总金额达369.29亿美元，仅3个月已接近2023年全年水平，也已超过2024年上半年的交易总额。
不论是交易对象和金额，都能看出中国创新药站在了历史新高度。据DealForma统计的全球数据，2024年MNC（跨国药企）支付出去的5000万美元以上的预付款交易中，近30%涉及中国。2022年和2023年，这一数字分别为3%、20%。
康方生物董事长夏瑜曾感慨，越来越多中国创新药企业已经开始具备国际化的创新能力。这在10年前是无法想象的。
但当航道风平浪静时，有人看到了远处的台风。
朱义表示，在BL-B01D1开发之初，他和团队就设计了两种开发路径，为的是抵抗研发过程中的不确定性因素。其中的关键因素之一，就是政策。“也就是说，针对不同市场开发不同版本的药物。在质量、疗效一样的基础上，在开发路径、开发及生产成本方面作出适当区隔，在美国及具备高价药购买力的市场销售一种版本的药物，而在购买力相对较弱的地区销售另一版本药物。简单而言，即是从药物设计开始就实行‘价格双轨制’或‘多轨制’。”朱义设想到。但随之而来的，是大幅增加的研发成本和审批风险。关键是，沿着这种路径设计的药物是否会被认定为不同药物，解释权并不在企业手中。
但是像朱义这样，担心卖“果实”的玩家还是少数。更忐忑的，是那些船上载着“种子”的人。因为一旦卖不出去，“种子”成了负担，续航没了动力。船，或许就沉了。
一家头部创新药企业董事长告诉《每日经济新闻》记者，对现在的中国创新药企业而言，“卖种子”并不一定是好的选择，更多时候是为了生存的无奈之举。“这是因为中国的创新药定价在全球最低，目前的产品收入无法覆盖研发支出，国内创新药企业目前上百亿元的研发投入都是来自资本市场融资。这不是健康的创新模式。健康的创新模式应该是好的产品收入反哺研发投入。但全球定价体系的变化，会在很大程度上重挫药企创新。”
如果说大家都在观望，甚至是保持悲观的观望，此情此景之下，辉瑞重金下注三生制药。对外界而言，其寓意大于一切。
浪潮中：中国创新药“出海”征途不会终止
当全球医药行业震荡之时，无论是资本还是产业自身，都在忙着重估自身价值。而辉瑞与三生制药的关键合作，更提醒中国创新药企业，是时候重估自身的实力了。
回溯10年前，中国医药产业的创新研发能力近乎空白，市场对于药品创新价值的理解也在学习阶段。但到了现在，中国创新药正以对外授权，实现从技术跟随到创新价值输出的历史性跨越。
从授权合作来看，医药魔方董事长周立运说，以PD-1/VEGF双抗赛道为例，好产品都在中国，外国药企只能来中国选，这都是中国创新药在过去5年到10年里累积的。
图表来自医药经济报
从产品“出海”的路径来看，中国创新药正从欧美市场走向东南亚、南美洲等此前没有布局的地方。比如复宏汉霖，其商业化布局正针对美国、欧盟、日本、东南亚、中东、拉美六大市场的不同特点，稳步推进。其中，汉曲优已在49个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲。
不仅如此，中国创新药的临床前开发速度、临床开发速度，都比欧美公司快50%以上。前述头部创新药企董事长向记者列举，美国研发成本差不多是中国的5倍到10倍，研发效率上中国也高不少。“比如临床入组，美国和中国在效率上至少差5倍，中国入了5个人、美国可能才入1个人，有些瘤种的差距更大。”
也是凭借高效的临床开发，作为后起之秀的中国创新药企业，从研发型的Biotech（生物技术公司）到CXO（医药外包公司），已切入到全球创新药企供应链体系中。
药明康德此前表示，全球大约每6个临床期在研小分子，就有1个由药明康德化学业务平台提供服务。2023年全球销售额前十的小分子，4款由药明康德化学业务平台服务生产。
而且，中国创新药正在系统性地提升整体实力。从2015年开始，中国药物研发管线整体增速保持在较高的水平，均超过30%，其中，2019年高达56%，远远高于全球整体水平，也远远高于美国的水平。
以史为鉴，40年前的贸易保护不仅没有令美国汽车产业重回巅峰，反而促使日本汽车产业在产业链、价值链上进行了重新布局。时至今日，日本仍然是传统轿车领域的佼佼者。
前述头部创新药企董事长表示，他的目标是把产品卖到全球市场，在现有的政策环境下，大家要更集中精力做真正有颠覆性影响的全球首创药物。
千帆竞发，无论风浪多大双融优配，中国创新药“出海”的征途不会终止。
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